Dezinfekce, ochranné pomůcky, imunita > test na protilátky Covid-19

REALY TECH Novel Antigen Rychlotest na koronavirus 1 kus

Rychlý test na antigen nového koronaviru (SARS-CoV-2) určený pro samotestování. 

Test ze slin je in vitro diagnostický test pro kvalitativní detekci antigenů koronaviru SARS-CoV-2 přítomných

v lidských slinách, a to za použití rychlé imunochromatografické metody. Identifikace je založena na detekci monoklonálních protilátek specifických pro antigen nového koronaviru. Obrázek produktu je pouze ilustrativní.

Výhody produktu

• Dle rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví jsou tyto testy schváleny k sebetestování - udělena výjimka
•  pro antigenní testy, vydaná MZČR podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb.
• Délka testování 10 minut.
• Citlivost: 93,94 %.
• Specificita: > 99 %.
• Velkou výhodou testu je jednoduchý a snadný odběr vzorku, který si provede testovaná osoba.
• Snižuje se tím riziko přenosu viru při provádění testu. Odběr vzorku slin není spojen s nepříjemnými pocity,
• jako při odběru vzorku z krku nebo nosohltanu.
• Rychlý a snadný odběr vzorku slin zkracuje čas potřebný k provedení testu.
• Test lze použít také u dětí, u kterých je odběr vzorků z krku nebo nosohltanu vždy problematický.

Kdy se používá

COVID-19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou obecně náchylní. V současnosti jsou hlavním zdrojem

infekce pacienti infikovaní novým koronavirem; asymptomatičtí infikovaní lidé mohou být také infekčním zdrojem.

Na základě současného epidemiologického vyšetření je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní.

Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. V několika případech se může vyskytnout ucpání nosu,

rýma, bolest v krku, myalgie a průjmy.

Na co si dát pozor

Omezení 

• Antigenní rychlotestovací zařízení (přes sliny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) je screeningový test akutní fáze
• na kvalitativní detekci.
• Odebraný vzorek může obsahovat koncentraci antigenu pod prahem citlivosti činidla, takže negativní výsledek testu
• nevylučuje infekci novým koronavirem.
• Antigenní rychlotestovací zařízení (přes sliny) na nový koronavirus (SARS-CoV-2) detekuje životaschopný i
• životaneschopný antigen proti novému koronaviru. Výkon testu závisí na množství antigenu ve vzorku a nemusí
• korelovat s buněčnou kulturou provedenou na stejném vzorku. Pozitivní test nevylučuje možnost, že mohou být
• přítomny další patogeny, proto je pro přesnou diagnózu nutné porovnat výsledky se všemi ostatními dostupnými
• klinickými a laboratorními informacemi. 
• Negativní výsledek testu se může vyskytnout, pokud je hladina extrahovaného antigenu ve vzorku nižší než citlivost
• testu nebo pokud je vzorek špatné kvality. • Účinnost testu nebyla stanovena při monitorování antivirové léčby nového
• koronaviru.
• Pozitivní výsledky testů nevylučují současnou infekci jinými patogeny.
• Negativní výsledky testů nejsou určeny k tomu, aby zjišťovali jinou koronavírovou infekci kromě SARS-CoV-2.
• Děti mají tendenci šířit virus déle než dospělí, což může vést k rozdílům v citlivosti mezi dospělými a dětmi.
• • Koncentraci viru ve slinách velmi ovlivňují faktory jako jídlo, strava, kouření, osvěžovače dechu atd. Proto před
• odběrem vzorků důsledně dodržujte tento návod.
• Negativní výsledek může dojít, pokud je koncentrace antigenu ve vzorku pod detekčním limitem testu nebo pokud
• byl vzorek odebrán či přepravena nesprávné, proto negativní výsledek testu nevylučuje možnost infekce SARS-CoV-2
• a měl by se potvrdit virovou kultivací nebo PCR.

Doporučené použití

Návod k použití ke stažení

Před testováním nechte testovací zařízení, vzorek a extrakční pufr ustálit na pokojovou teplotu (15–30 °C). 10 minut

před odběrem vzorku orální tekutiny do úst nic nevkládejte, včetně jídel, nápojů, žvýkačky, tabáku, vody a výrobků na vyplachování úst.

1. Naplňte dostatek slin do pohárku/pytlíku na sliny.
2. Kapátkem odeberte sliny z pohárku, přeneste 4 kapky sliny do extrakční zkumavky.
3. Vyberte extrakční zkumavku a láhev s extrakčním pufrem, odstraňte uzávěr láhve s pufrem a do extrakční zkumavky
4. přidejte všechen extrakční pufr.
5. Vyberte trysku a připevněte ji na extrakční zkumavku, jemně s ní kolmo protřepávejte asi 5 sekund, aby se sliny
6. dobře promíchaly s extrakčním pufrem.
7. Použitý pohárek/pytlík přeložte na polovinu av souladu s místními předpisy zlikvidujte do plastového sáčku jako
8. lékařský odpad.
9. Vyberte testovací zařízení z uzavřeného fóliového pytlíku a použijte ho co nejdříve. Nejlepších výsledků dosáhnete,
10. pokud se test uskuteční ihned po otevření fóliového pytlíku. Položte testovací zařízení na čistý a rovný povrch.
11. Přeneste vertikální 3 kapky vzorku do jamky na testovací zařízení a spusťte časovač.
12. Výsledek bude za 10 až 20 minut. Výsledek neinterpretujte po více než 20 minutách.

Výsledek

Pozitivní : Objeví se dvě červené čáry. Jedna červená čára se objeví v kontrolní oblasti (C) a jedna červená čára

v testovací oblasti (T). Odstín barvy se může lišit, ale test by měl být považován za pozitivní vždy, když je přítomna

i jen slabá čára.

Negativní : V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti (T) žádná. Negativní

výsledek naznačuje, že ve vzorku nejsou žádné částice nového koronavirus nebo počet virových částic je pod

detekovatelným rozsahem.

Není platné : V kontrolní oblasti (C) se neobjeví žádná červená čára. Test je neplatný, i když je v testovací oblasti

(T) čára. Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné procedurální techniky jsou nejpravděpodobnějšími důvody

selhání kontrolní oblasti. Zkontrolujte postup testu a opakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém

přetrvává, ihned přestaňte testovací soupravu používat a kontaktujte místního distributora

Množství v balení 

Balení obsahuje 1 kus.

Skladování

Skladujte v suchu, nevystavujte přímému slunci při teplotě 2 - 30°C.